Документы СЭС для аптеки в Бронницах

Аптечный бизнес требует не только фармацевтической лицензии, но и строгого соблюдения санитарных норм. Разберём, какие документы СЭС необходимы для аптеки и как наладить работу, чтобы спокойно пройти любую проверку.

документы — от 3 500 ₽ (ППК — от 4 500 ₽, ХАССП — от 19 900 ₽) точная стоимость — после короткого разговора про ваш объект Узнать стоимость

Фармлицензия и санитарная часть — разные задачи

Получение фармацевтической лицензии — это отдельный процесс, требующий участия профильных специалистов. Наша задача сосредоточена на санитарной составляющей: оформление необходимой документации, выстраивание режимов работы, организация производственного контроля и всесторонняя подготовка к инспекциям Роспотребнадзора. Эти два направления хоть и связаны, но развиваются параллельно и не могут заменить друг друга.

Санитарный комплект аптеки

Программа (план) производственного контроля (ППК)Индивидуальная разработка, учитывающая особенности вашей аптеки: зонирование, оборудование, персонал, критические контрольные точки.Договор на проведение дератизации, дезинсекции и дезинфекции помещенийКак и для любого другого помещения с посетителями (например, в торговых точках Центрального района Бронниц), дезинсекция и дератизация для аптеки обязательны.Журнал учёта получения и расхода дезинфицирующих средствНеобходим для любого объекта, где используются дезсредства: фиксируются приход, расход и расчёт необходимого количества.Санитарные журналыЖурналы для фиксации уборки, обработки, а также температурного и влажностного режимов в зонах хранения. Важно их вести не для галочки, а фактически.Договор на проведение лабораторно-инструментальных исследованийИзмерения микроклимата и взятие смывов в рамках производственного контроля, проводимые аккредитованными лабораториями.Договор на сбор, вывоз и утилизацию медицинских отходов А, Б, ГДля аптеки обязателен договор только на отходы класса Г: это просроченные или испорченные лекарственные препараты.Уведомление в Роспотребнадзор о начале осуществления предпринимательской деятельностиДокумент, подтверждающий, что Роспотребнадзор информирован о старте вашей деятельности.Договор на проведение очистки и дезинфекции систем вентиляции и кондиционированияЗаключается со специализированной компанией, включает график проведения работ.Журнал учёта работ по проведению очистки и дезинфекции систем вентиляции и кондиционирования воздухаФиксирует регулярность и факт выполнения работ, дополняется актами от подрядчика.Договор на проведение периодических медицинских осмотров сотрудниковРегулярные осмотры персонала, проводимые по договору с медицинским центром.Договор на вывоз и утилизацию мусора ТБО (твёрдых бытовых отходов)Бытовой мусор вывозится по отдельному договору; отходы класса Г этим договором не охватываются.Договор на вывоз и утилизацию люминесцентных лампЛампы, содержащие ртуть, нельзя выбрасывать с обычными отходами — требуется отдельный договор.Договор на стирку белья, спецодеждыОрганизованная стирка санитарной и специальной одежды по договору со специализированной прачечной.Комплект санитарных норм и правилАктуальные санитарные правила и обязательные документы, подобранные под формат вашей аптеки.

Для дополнительной уверенности перед проверкой можно заказать санитарный аудит — это разовая инспекция объекта.

Санитарный режим и хранение препаратов

В аптечной деятельности есть две ключевые санитарные области. Первая — это поддержание чистоты и порядка в помещении: регулярная уборка с дезинфекцией, правильное зонирование, аккуратность в зонах приёмки и хранения товаров, а также обязательное ношение санитарной одежды персоналом.

Вторая — это строгие условия хранения лекарственных препаратов: контроль температуры и влажности, защита от света, особые условия для термолабильных средств и соблюдение холодовой цепи.. С точки зрения документации это означает наличие исправных измерительных приборов и аккуратное ведение контрольных журналов — формальный подход к ведению таких записей сразу бросается в глаза.

Частые вопросы

Оказываете ли вы помощь в получении или продлении фармацевтической лицензии?

Мы специализируемся на подготовке санитарной документации, режимов и общего порядка для инспекций Роспотребнадзора. Фармацевтическое лицензирование — это отдельная задача, которая требует привлечения профильных экспертов.

В чем заключаются особенности санитарных требований для аптек по сравнению с обычными магазинами, которых немало?

К аптекам предъявляются более строгие требования к режиму помещений и условиям хранения: усиленная обработка, чёткое зонирование, постоянный контроль температуры и влажности, а также повышенные требования к персоналу. Однако основа пакета документов схожа: ППК, договор ДДД и санитарные журналы.

Какая организация контролирует санитарные аспекты работы аптеки?

Вопросы санитарного благополучия находятся в ведении Роспотребнадзора, тогда как лицензионные требования проверяются отдельно. Подробную информацию о том, как проходят проверки и как к ним подготовиться, вы найдёте на странице о проверках Роспотребнадзора.

Оставьте заявку

Расскажите про ваш объект — подскажем, какие документы нужны именно вам, и посчитаем стоимость. Перезвоним максимально быстро.